2025-06-04 22:10:13 2,096次浏览

　　·Rentosertib的实践经验展现了AI在药物研发领域的变革潜力，，，，，，，为更高效创新的研发手段提供了价值参考。。。。。　　新药研发常常需要花费大量资金与时间。。。。。人工智能（AI）能够对海量化合物分子进行筛选，，，，，，，对药物机制进行模拟，，，，，，，辅助设计临床试验……这些曾被认为能够大大缩短研发时间、减少成本。。。。。然而迄今为止，，，，，，，全球尚无一款由AI主导研发的药物问世，，，，，，，数个宣称是“AI药物”的项目还停留在一期临床试验的阶段。。。。。　　2025年6月3日，，，，，，，一款用以治疗特发性肺纤维化（IPF）的小分子药物Rentosertib（ISM001-055）在《自然·医学》（Nature Medicine）上公布了IIa期临床试验数据，，，，，，，作者是来自中国医学科学院北京协和医院以及AI制药公司英矽智能（Insilico）的研究人员。。。。。这些数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，，，，，，，成为目前全世界进展最快的AI药物。。。。。　　特发性肺纤维化是一种慢性、进行性肺纤维化疾病，，，，，，，以肺功能进行性、不可逆性下降为特征，，，，，，，影响全球约500万人，，，，，，，中位生存期仅为3至4年，，，，，，，目前市面上的药物主要用于减缓疾病进展，，，，，，，但无法停止或者逆转疾病。。。。。　　“这仍是一种极具挑战性的疾病，，，，，，，存在显著未满足的临床需求。。。。。”中国医学科学院北京协和医院主任医师 、本次临床试验中国牵头研究者徐作军教授表示。。。。。　　这次试验中的药物分子作用于由人工智能辅助发现的新型靶点TNIK。。。。。在IPF中，，，，，，，激活TNIK靶点可驱动肺部的病理性纤维化，，，，，，，导致肺功能进行性下降。。。。。因此，，，，，，，通过抑制TNIK信号传导，，，，，，，理论上就能够阻止或逆转纤维化过程，，，，，，，这是该药物分子的设计思路。。。。。2023年2月，，，，，，，Rentosertib获得美国FDA授予的“孤儿药”资格认定。。。。。2024年3月，，，，，，，该药物在早期由AI辅助而被发现的过程被刊登在了《自然·生物技术》（Nature Biotechnology）上。。。。。　　本试验共包含中国22个中心的71例IPF患者，，，，，，，受试者被随机分配接受安慰剂、每日一次30mg、每日两次30mg或每日一次60mg，，，，，，，持续12周的用药观察。。。。。　　结果显示，，，，，，，相较于安慰剂组，，，，，，，接受该药物治疗的患者的用力肺活量（FVC）得到改善，，，，，，，显示出对IPF的疗效。。。。。在每日一次60mg的最高用药剂量组中，，，，，，，患者的FVC与基线水平相比，，，，，，，平均提高98.4毫升，，，，，，，而安慰剂组患者的FVC与基线水平相比，，，，，，，平均下降62.3毫升。。。。。　　在副作用方面，，，，，，，各治疗组中与治疗相关的不良事件（TEAEs）发生率相似，，，，，，，大多数不良事件（AEs）为轻度或中度，，，，，，，严重不良事件（SAEs）发生率罕见，，，，，，，且所有不良事件在停药后均可恢复。。。。。　　“这些结果不仅表明Rentosertib具有可控的安全性和耐受性，，，，，，，还为进一步开展大规模、长周期的临床试验奠定了基础。。。。。Rentosertib的实践经验展现了AI在药物研发领域的变革潜力，，，，，，，为更高效创新的研发手段提供了价值参考。。。。。”英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示。。。。。　　数据初步反映了该药物的治疗潜力与安全性，，，，，，，接下来还需要在更大规模、设计更严谨和指标更严格的试验中进行验证。。。。。“Rentosertib 具有为 IPF 患者提供有意义的临床获益的潜力，，，，，，，这令人倍感振奋。。。。。然而，，，，，，，本研究中各患者组的样本量相对较小，，，，，，，我们期待这些发现在更大规模的队列研究中进一步获得验证。。。。。”徐作军说。。。。。

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详细信息
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