2025-06-10 21:00:24 5,847次浏览

  中新网上海6月9日电(记者 陈静)神经母细胞瘤(NB)是儿童最常见的一种颅外恶性实体肿瘤 , , ,,,复发率高且复发后5年总体生存率较低。。。。。。 。   记者9日获悉 , , ,,,在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的支持下 , , ,,,一名3岁高危神经母细胞瘤(HRNB)患儿刚完成了上海首例通过特殊进口通道获批的依氟鸟氨酸(DFMO)用药。。。。。。 。   当天 , , ,,,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心方面接受采访时表示 , , ,,,这一突破性治疗为国内高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望 , , ,,,也为国际新药的快速引进提供了可借鉴的创新路径。。。。。。 。   据悉 , , ,,,高危神经母细胞瘤(HRNB)患者即使经过多模式治疗 , , ,,,复发率仍高达41% , , ,,,且复发后5年总体生存率仅为20%左右 , , ,,,临床亟需更有效的治疗手段。。。。。。 。 2023年12月 , , ,,,美国食品药品监督管理局(FDA)批准DFMO用于HRNB的维持治疗。。。。。。 。 这是全球首个也是目前唯一获批用于神经母细胞瘤的口服维持疗法 , , ,,,通过抑制肿瘤细胞生长所需的关键酶(ODC) , , ,,,从而“饿死”肿瘤细胞 , , ,,,以显著降低复发风险。。。。。。 。   2024年3月 , , ,,,年仅2岁的婷婷(化名)在上海儿童医学中心被确诊为高危神经母细胞瘤 , , ,,,经过14个月的化疗、手术、自体造血干细胞移植、放疗和免疫治疗 , , ,,,病情完全缓解。。。。。。 。 然而 , , ,,,面对疾病的高复发风险 , , ,,,婷婷的父母始终忧心忡忡。。。。。。 。 得知DFMO在美国获批后 , , ,,,他们迫切希望该药能尽快被引入国内。。。。。。 。   在上海市药监局和上海市卫健委的指导下 , , ,,,医院依据《临床急需药品临时进口工作方案》 , , ,,,启动DFMO紧急进口申报。。。。。。 。 药物于今年5月获批并完成通关运输 , , ,,,最终顺利抵达医院。。。。。。 。 医院肿瘤一病区主任高怡瑾教授表示:“DFMO的引入为高危神经母细胞瘤患儿提供了国际前沿的治疗选择。。。。。。 。 未来 , , ,,,我们将继续扩大国际新药的引进范围 , , ,,,为更多罕见病和难治性疾病患者打破‘用药难’的困境。。。。。。 。 ”(完) 【编辑:张令旗】

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国际新药快速引进创新实践:HRNB患儿接受上海首例特殊进口药物用药
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